Softwareentwickler (m/w/d) für ein Software-Medizinprodukt (DiGA)
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Wir gründen das Health Startup T-ROX voraussichtlich zum März/April 2027 und revolutionieren damit die Therapie der Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) z.B. bei Erkrankungen wie Hashimoto und Morbus Basedow. Unser Fokus liegt auf individuelle und geschlechterspezifische Medizin. Allein in Deutschland werden Millionen Patientinnen und Patienten von unseren Innovationen profitieren. Wir sind wachstumsorientiert, werden international expandieren und suchen Teamplayer, die Freude daran haben zu gestalten und mit uns zu wachsen.
Deine Aufgaben
Du bist für die Softwareentwicklung unserer DiGA verantwortlich. Im Team mit unseren Spezialisten aus den Bereichen Klinische Pharmazie, MDR, Marketing und unserem externen Entwicklungspartnern realisierst Du die Anwendung. Wesentliche Arbeitspakete der Software-Entwicklung können wir extern vergeben.
- Entwicklung unserer Software-Medizinprodukte (Clound- und Desktopanwendung, App (IOS and Android), KI).
- Verantwortung für die Bereiche EN IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit) und EN IEC 62304 (Software-Lebenszyklus-Prozesse), IEC 82304-1 (Gesundheitssoftware), ISO 81001-1 (Sicherheit, Wirksamkeit und Schutz von Gesundheitssoftware und IT-Systemen im Gesundheitswesen) und ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagementsysteme).
- Verantwortung für die Erstellung der technischen Dokumentationen.
- Mitwirkung in den Bereichen regulatorischer und qualitätssichernde Maßnahmen (Qualitätsmanagement ISO 13485, Risikomanagement ISO 14971 und Klinische Studie (ISO 14155).
- Verantwortung für das Design, die Implementierung und die Integration von Machine Learning und Deep Learning basierenden Softwaresystemen, unter Berücksichtigung des EU AI Acts (AIA).
- Erarbeitung und Implementierung eigenständiger State-of-the-Art KI Algorithmen, beispielsweise zur Mustererkennung und Anomaliedetektion.
- Einbettung wissenschaftlicher Diagramme.
- Programmiersprachen und Skills: .NET, Python, Anaconda, Google Colab, Orange, HL7…
- Koordination externer Dienstleister und benannter Stelle.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen sowie Mitarbeit bei allgemein anfallenden Aufgaben.
- Verantwortung für die Entwicklung und Pflege der Gebrauchsanweisungen.
- Verantwortung für die IT-Sicherheit (Netzwerk und PC > ISO 27001), das Webhosting und die Webserver.
- Verantwortung für die Einhaltung vertraglicher Vereinbarungen (inklusive Budget).
Dein Profil
Wir suchen motivierte und engagierte Impulsgeber, die ihre Chance in einem expandierenden Startup nutzen und bieten Ihnen den Einstieg zur Stunde 0, mit allen damit verbunden Möglichkeiten der beruflichen Entfaltung und Entwicklung. Dies gilt insbesondere für das Gehalt. Zu welchem Gehalt kannst Du dir vorstellen einzusteigen und welches Gehalt möchtest Du in 3 Jahren erzielen?
- Absolviertes Studium der Informatik oder einer vergleichbaren Studienrichtung.
- Mehrjährige praktische Programmiererfahrung mit modernen Systemprogrammiersprachen und in komplexen Softwareentwicklungsprojekten.
- Erfahrung im Health & Life Science Umfeld (z. B. Medizintechnik-, Life-Science- und Pharmaindustrie) von Vorteil.
- Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement und Zulassungsverfahren von Medizinprodukten wünschenswert.
- Kenntnisse und Erfahrung in Dokumentation und Normung im Bereich Medizintechnik sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, den gängigen Softwaretools und Präsentationstechniken.
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, eine selbständige, genaue, analytische Arbeitsweise .
- Kommunikationsstark, Freude am internationalen Arbeiten, lösungsorientiert.
- Unternehmerisches Denken, Leistungsbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift - weitere Fremdsprache ist von Vorteil.
Unsere gemeinsame Perspektive
Unsere Anforderungen sind anspruchsvoll. Wir unterscheiden die erforderlichen Kompetenzen lösungsorientiert und suchen gemeinsam nach Wegen wie wir die externen Anforderungen erfüllen:What skills do you currently personally cover?
- Welche Kompetenzen deckst Du persönlich aktuell ab?
- In welche Tätigkeitsbereiche könntest Du dich zeitnah (unterstützt durch Trainings, Coachings, etc.) einarbeiten?
- Für welche Anforderungen erkennst einen Bedarf für eine Unterstützung durch externe Dienstleister oder Berater?
Wir bieten
Die Position wird voraussichtlich zum März/April 2027 geschaffen. Wir sind offen für dein Engagement in Teilzeit und unterstützen dich bei der Einarbeitung in die neue Herausforderung sowie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Unser Standort wird Berlin. Kulturelle Vielfalt und Diversität betrachten wir als Bereicherung.
Kontakt
Wir freuen uns sehr auf deine Online-Bewerbung bis zum 31. Oktober 2026.
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